Ксеомин - инструкция и цена. Ксеомин при беременности


КСЕОМИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Ксеомин - собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление  инъецированной мышцы.Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

Препарат Ксеомин применяется при блефароспазмах, идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складках (мимические морщины) лица.

Способ применения: Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки  обрабатывают спиртом.Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения.

В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.Блефароспазм:После растворения Ксеоминвводятстерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл)  в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularisoculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках  круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить  дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеидозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и30 G, а для глубоких мышц – иглу номера 22 G.При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в  крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.Спастичность руки после инсульта:Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в  крупные мышцы).При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе.  Эффект длится обычно 12 недель.Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции – 0,1 мл (4 единицы) – вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в  m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза.  Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм:Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.Редко: локальное опухание кожи века.Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.Спастическая кривошея:Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.Очень часто: боль в месте инъекции.Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации;  в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес.  Дисфагия развивается  дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.Спастичность руки после инсульта:Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда,  припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.Общие побочные эффекты:Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Противопоказания: Препарат Ксеомин противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи).Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.Препарат противопоказан при беременности и лактации.Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Беременность

Препарат Ксеомин противопоказано применять при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении  антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.Действие препарата Ксеомин на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Передозировка: Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Условия хранения

Препарат Ксеомин следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: Ксеомин - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введенияпо 100 ЕД  во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Состав

1 флакон препарата Ксеомин содержит: ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Дополнительно: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Основные параметры

www.medcentre.com.ua

официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации. Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально. Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом. Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителяна флакон, содержащий100 ЕД (мл)ЕД/0,1 мл
0,51,02,02,54,08,02010542,51,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин. Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях. Блефароспазм: После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза {т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше. Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц. Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц. Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы). Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G. При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель. Спастичностъ руки после инсульта: Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм). Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости. Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптомЕдиниц
Мышца
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти50
Локтевой сгибатель кисти40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев40
Глубокий сгибатель пальцев40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая60
Бицепс80
Плечевая50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор25
Круглый пронатор40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца20
Мышца, приводящая большой палец10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц. Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица: Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта. Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы. Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие: Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм: Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %). Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение. Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения. Редко: локальное опухание кожи века. Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы. Спастическая кривошея: Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Очень часто: боль в месте инъекции. Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей. Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи. Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру. Спастичностъ руки после инсульта: Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина. Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции. Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек. Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица: Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата. Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией. При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях: Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести. Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц. В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина. Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи. Общие побочные эффекты: Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А. Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии). При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и в адрес ООО «Мерц Фарма» по адресу: 123242, г. Москва, пер. Капранова, д.З, стр. 2.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Лиофилизат Ксеомин - инструкция по применению и цена

Вступление к инструкции по применению

Ксеомин препарат из класса миорелаксантов, действующий на периферические нервные окончания. После инъекций препарата мышцы расслабляются. Активным веществом Ксеомина является ботулотоксин А класса, имеющий органическое происхождение, то есть вырабатывается микроорганизмами. Применяется для снятия спазма века (блефароспазма), а также эффективен при спастичности рук после перенесенного инсульта, цервикальной дистонии. Используется в косметологии для устранения мимических морщин. Препарат вводится внутримышечно, дозировка устанавливается в каждом случае индивидуально.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:Лекарственное средство, оказывающее расслабляющее действие на мускулатуру.

Лечебные эффекты:Расслабление мышечной ткани.

Фармакокинетика:Ксеомин ослабляет высвобождение ацетилхолина, чем способствует местному расслабляющему эффекту на мышечную ткань.

2. показания к применению

  • Лечение блефароспазма;
  • Лечение кривошеи спастического происхождения;
  • Устранение атрофических изменений кожных покровов.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Ксеомина для лечения:
  • блефароспазма: 0,05-0,1 мл препарата;
  • кривошеи спастического происхождения: до 200 ЕД препарата.
Места для проведения инъекции Ксеомина при лечении белфароспазма:
  • Медиальная часть круговой мышцы глаза;
  • Латеральная часть круговой мышцы глаза;
  • Латеральная часть круговой мышцы глаза нижнего века;
  • Лицевая мускулатура.
Места для проведения инъекции Ксеомина при лечении кривошеи спастического происхождения:
  • Грудино-ключично-сосцевидная мышца;
  • Ременная мышца;
  • Лестничные мышцы;
  • Трапециевидные мышцы.
Особенности применения:
  • Инъекция проводится непосредственно после растворения порошка;
  • Все материалы с которым соприкасался раствор необходимо автоклавировать;
  • Остатки раствора необходимо инактивировать 0,1 Н раствором гидроксида натрия;
  • При случайном проливании раствора Ксеомина необходимо обработать это место салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

4. Побочные действия

Возникающие во время применения Ксеомина для лечения блефароспазма:
  • Органы чувств: сухость слизистых оболочек глаз, опущение века, повышение слезотечения, различные расстройства зрительного восприятия, раздражение глазных яблок, боязнь света, острое повышение внутриглазного давления, распухание век, появление различных воспалительных заболеваний глаз, двоение в глазах, невозможность полного закрытия век, поверхностное воспаление роговицы глаз, язвенные поражения роговицы;
  • Поражение кожных покровов и слизистых оболочек: появление кожной сыпи;
  • Центральная нервная система: непроизвольные сокращения скелетной мускулатуры, очаговый паралич лицевых нервов, ослабление лицевой мускулатуры, повышенная усталость, головные боли;
  • Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах.
Возникающие во время применения Ксеомина для лечения кривошеи спастического характера:
  • Пищеварительная система: нарушение глотания, коликообразные боли в брюшной полости, сухость слизистых оболочек ротовой полости, рвота;
  • Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах, боли в спине, боли в костях;
  • Местные реакции: воспаление в месте применения Ксеомина;
  • Центральная нервная система: головные боли, общая слабость, дрожание в конечностях, онемение конечностей;
  • Обменные процессы: усиление потливости;
  • Органы чувств: боль в глазах;
  • Поражение кожных покровов: появление сыпи, шелушение кожи, появление эритемы, появление псориазоподобных высыпаний;
  • Дыхательная система: изменение голоса, появление симптомов простуды, инфекционное поражение бронхов, одышка;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение показателей общего артериального давления, нарушения сердечного ритма, инфаркт сердечной мышцы;
  • Реакции повышенной чувствительности к Ксеомину: отек Квинке, анафилактический шок, крапивница.

5. Противопоказания

  • Наличие синдрома Ламберта-Итона у пациентов;
  • Применение Ксеомина у пациентов с лихорадочными состояниями;
  • Наличие миастении у пациентов;
  • Повышенная чувствительность к Ксеомину или его компонентам;
  • Применение у беременных женщин;
  • Применение у пациентов детского возраста;
  • Применение у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями;
  • Индивидуальная непереносимость Ксеомина или его компонентов;
  • Применение у кормящих матерей;
  • Наличие острых патологических состояний неинфекционного происхождения у пациентов.
Применять с осторожностью:
  • Наличие дегенеративных патологий в неврологии у пациентов;
  • Наличие бокового амиотрофического склероза у пациентов.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам Ксеомин не назначается.

Кормящим матерям Ксеомин категорически противопоказан.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ксеомина с:
  • лекарственными препаратами группы аминогликозидов приводит к усилению действия;
  • лекарственными средствами производными 4-аминохолина приводит к снижению эффективности .

8. Передозировка

Симптомы:
  • Центральная нервная система: общая слабость, затруднение речи;
  • Пищеварительная система: затруднение глотания;
  • Опорно-двигательный аппарат: паралич мышц;
  • Органы чувств: опущение века, двоение в глазах;
  • Дыхательная система: паралич дыхательной мускулатуры.
Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:

  • Срочная госпитализация;
  • Применение искусственной вентиляции легких.
Гемодиализ: сведений не предоставлено.

9. Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 ,100 ЕД - фл. 1, 2, 3 или 6 шт.

10. Условия хранения

Ксеомин необходимо хранить в темном месте.

Рекомендованная температура хранения:

  • Новый препарат - не должна превышать 25-ти градусов;
  • Приготовленный раствор - в пределах от 2-х до 8-ми градусов.
Рекомендованный срок хранения:
  • Новый препарат - в течение трех лет;
  • Приготовленный раствор - в течение суток.

11. Состав

1 флакон лиофилизата:

  • ботулинический токсин типа A - 100 ЕД;
  • Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека сывороточный.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ксеомин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

pillsman.org

инструкция, показания, состав, отзывы, цена

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

www.preparatum.ru

что это такое, показания, противопоказания

Ксеомин – это самый молодой из тройки омолаживающих инъекционных средств, включающей ботокс и диспорт. Основная его функция – разглаживание морщин с сохранением мимики лица. Ксеомин стал достойным конкурентом другим видам миорелаксантов.

Характеристика ксеомина

Характеристика ксеоминаУколы красоты посредством ведения ботулотоксина являются наиболее популярной процедурой омоложения. Ксеомин – это новейшая разработка немецкой компании Merz. Название препарата расшифровывается, как «ксено» – чужеродный, «мин» – минимум.

Ксеомином называют высокоочищенный ботулинический токсин типа А второго поколения. Он оказывает селективное воздействие на холинергические периферические нервные окончания, замедляя синтез ацетилхолина. Изучение механизма воздействия ботулотоксина привело ученых к разработке инновационной формулы миорелаксанта. Ксеомин обладает высочайшей биологической активностью благодаря отсутствию чужеродного белка, что делает его на 100% безопасным продуктом. Состав препарата содержит такие компоненты, как сахароза, сыворотка, токсины. Выпускается ксеомин во флаконах емкостью по 50 или 100 ед.

Механизм действия

Ксеомин После попадания внутрь тканей токсин связывается с пресинаптической мембраной (оболочкой нервной клетки) и внедряется в нервное окончание. Находящийся внутри капсулы ботулинический токсин мигрирует посредством пузырька по цитоплазме нейрона. Проникая сквозь мембрану пузырька, он попадает в цитоплазму. После этого токсин начинает селективно расщеплять SNAP-25, один из белков, отвечающих за выделение ацетилхолина. Так он блокирует или замедляет выброс ацетилхолина в синоптическую щель, вследствие чего происходит релаксация подвергшейся воздействию ксеомина мышцы.

Но миорелаксирующее воздействие распространяется лишь на места обработки. Остальные области лица сохраняют свою мимическую активность. Заключительный этап характеризуется формированием новых нервных окончаний в близлежащих мышечных волокнах. Формирование новых нервно-мышечных соединений приводит к постепенному восстановлению сократительной деятельности мышц, что объясняет временный результат от уколов ксеомина.

Назначение ксеомина

Особые свойства ксеомина позволяют использовать его по медицинским и косметическим показаниям:

  • цервикальная идиопатическая дистония;
  • последствия инсульта в виде спастичности мышц конечностей;
  • блефароспазм;
  • мимические морщины.

Основное предназначение препарата было связано с устранением спазмов мышечной системы. Теперь ксеомин все чаще ассоциируется с омолаживающим препаратом, применяющимся наравне с ботоксом.

Основные показания ксеомина для косметических целей:

  • «гусиные лапки», межбровные морщины;
  • мимические радиальные морщины вокруг рта;
  • носогубные складки;
  • морщины на лбу, в зоне декольте;
  • увядающая кожа шеи;
  • деформация овала лица.

Наибольший результат достигается при инъекционном введении ксеомина в возрасте от 30 до 40 лет. Эффективность препарата в старшем возрасте, от 50 до 60 лет, несколько снижается. После 60-летнего возраста инъекции проводятся лишь по рекомендациям специалиста.

Ксеомин эффективно устраняет первые признаки старения. Наибольшее действие миорелаксант проявляет в области верхней трети лица, устраняя неглубокие морщины. Он также эффективно убирает признаки вертикальных тяжей на шее, одного из самых заметных возрастных изменений. Результаты сеанса замечаются на 2-й день после внедрения ксеомина. Спустя 7–12 дней эффект проявляется максимально. Результат держится на протяжении 3–6 месяцев. Со временем происходит постепенное уменьшение спазма мышц. Повторение курса инъекций миорелаксанта продлевает эффект от полугода до года. Для получения максимально стойкого эффекта препарат рекомендуется вводить 2–3 раза за год.

Особенности ксеомина

Особенности ксеомина

Ксеомин или ботокс, что лучше? Несмотря на аналогичное действие, ксеомин имеет преимущественные отличия от ботокса и диспорта. Действующий нейротоксин в его составе подвергается очистке высокой степени от комплексных белков. Ведь вырабатываемые ими антитела вызывают адаптацию организма к ботулотоксину, что приводит к исчезновению мышечной реакции на его введение. Сниженная потенциальная иммуногенность – это значимое преимущество ксеомина перед ботоксом. Даже регулярное использование препарата не вызывает привыкания. Глубокая степень очистки ксеомина также позволила устранить такой характерный для ботокса эффект, как аллергическая реакция в виде отеков и сыпи.

Ксеомин обладает самой низкой среди всех известных ботулотоксинов молекулярной массой активного вещества (150 кДа), что позволяет ему лучше проникать внутрь мелких мышечных волокон. Еще одним преимуществом ксеомина служит его стабильность. Продолжительность его хранения при комнатной температуре составляет 3 года, что выгодно отличает его от ботокса и диспорта. Хранение этих препаратов возможно лишь в холодильнике и имеет ограничение по времени. Длительная сохранность ксеомина объясняется большим содержанием альбумина, который делает его более стойким по отношению к агрессивному воздействию внешней среды.

Ксеомин, в отличие от ботокса, обладает более высокой тропностью к рецепторам мышц, почти полным отсутствием диффузии в соседние ткани. Это исключает появление асимметрии, птоза верхнего века, характерных для ботулинотерапии. При высокой стоимости обоих миорелаксантов требуемая доза ксеомина меньше, чем ботокса. Но результат от введения последнего сохраняется вдвое дольше.

Если стоит выбор – диспорт или ксеомин, то однозначного ответа нет, так как ценность их практически одинакова. Многие предпочитают большую безопасность ксеомина.  Ксеомин неприхотлив в хранении. Результат от его использования мягче, так как сохраняется естественная мимика лица. Диспорт действует более жестко, но при этом способен устранить глубокие морщины. Стоимость инъекций диспорта дешевле, но требуется их больше. Выбор препарата будет зависеть от индивидуальных особенностей кожи, поэтому лучше довериться мнению косметолога.

Процедура

Ксеомин Для достижения максимального эффекта от инъекций ксеомина необходимо учитывать рекомендации по предварительной подготовке. За 3 –7 дней до запланированной процедуры нужно воздержаться от интенсивных физических нагрузок. За двое суток до начала сеанса необходимо исключить использование антибиотиков, антикоагулянтов. Накануне процедуры недопустимо употребление алкоголя. Рекомендуется не спать лицом вниз, меньше наклоняться, избегая прилива крови к голове.

Предварительно проводится демакияж, очищение кожи. Затем специалист размечает лицо точками, соответствующими будущим инъекциям. Сеанс длится от 30 до 40 минут. Врач может попросить пациента улыбнуться или нахмуриться для более точного определения морщин. Разведение ксеомина осуществляется через обеззараженную спиртом закрытую пробку. Она прокалывается с помощью стерильной иглы. Препарат разводится хлоридом натрия, через 10 секунд должен получиться прозрачный раствор. Любые отклонения от этого параметра (мутность, хлопья, осадок) служат причиной для отказа от использования раствора.

Применение тончайших игл делает инъекции ксеомина безболезненными. При желании область обработки может быть смазана обезболивающим кремом. Пациент сразу ощущает расслабление инъецированной мышцы. Посредством ксеомина можно также уменьшить потоотделение, если ввести препарат в потовую железу. Но для лечения гипергидроза подмышечных впадин его не используют ввиду слабой диффузии.

Для одного места за один раз достаточно 5 ед. препарата ксеомина. Средние дозировки для разных областей:

  • вокруг глаз – около 24 ед.;
  • складка между бровями, лоб, зона декольте – по 20 ед.;
  • вокруг губ – до 4 ед.;
  • нос – до 6 ед.

Около часа после проведения процедуры пациент наблюдается специалистом. На протяжении нескольких часов нельзя вызывать прилив крови к голове, поэтому не стоит делать наклоны туловища или принимать горизонтальное положение. Нельзя прикасаться к коже. Последующие 3–5 дней нужно провести, отказавшись от массажа, макияжа, спорта и усиленных физических нагрузок. Следует повременить с посещением солярия, сауны, бани. Употребление алкоголя также находится под запретом.

Противопоказания и побочные эффекты

Ксеомин – безопасный и гипоаллергенный миорелаксант. Но в отдельных случаях необходима предварительная консультация врача.

Уколы ксеомина противопоказаны в случаях:

  1. возраст моложе 18 лет;
  2. беременность, лактация;
  3. наличие новообразований;
  4. повреждения кожи в зоне обработки;
  5. острая форма инфекционных заболеваний;
  6. последствия неврологических заболеваний;
  7. аллергия на компоненты препарата;
  8. курс лечения атибиотиками, антикоагулянтами;
  9. лихорадочное состояние.

При наличии глазных заболеваний необходимо также получить консультацию специалиста, если уколы будут проводиться в области глаз.

Проведение курса инъекций ксеомином следует доверять только грамотному специалисту. Обычно побочные эффекты проявляются незначительно и исчезают довольно быстро. Небольшие микрогематомы и болезненные симптомы в местах уколов самоустраняются на пртяжении недели.  Расслабление мышц близлежащих участков может говорить о лицевой асимметрии, опущении тканей. Передозировка ксеомина проявляется в виде развития паралича мышц на участках, удаленных от мест прокалывания. Могут проявиться такие симптомы: затруднение с речью, слабость, паралич дыхательной и глотательной мускулатуры. Требуется срочная госпитализация.

Ксеомин дает наилучший результат при устранении средних и мелких морщин. Чтобы избавиться от более глубоких складок, инъекции ксеомина рекомендуется сочетать с биоревитализацией, контурной пластикой, пилингами.

estheticmed.ru

Ксеомин

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

  • лиоф в/м введения 100ЕД фл

Показания к применению

Блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония, (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спатичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Способ применения и дозы

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации. Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Блефароспазм: птоз, сухость глаз, парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость, поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение, кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения, локальные распухания кожи века, острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.Спастическая кривошея: дисфагия, мышечная слабость, боли в спине, воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах, боль в месте инъекции, головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.Спастичность руки после инсульта: головная боль, нарушение чувствительноти, ощущение жара, гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции, депрессия, нарушение сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции беспокойство, периферический отек.Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица: Обычнонежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активными веществом и/или с процедурой введения. Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие превосходящих вазо-вагальных реакций. таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной фукции в месте инъекции, чувтво тяжести, гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение "узелков в коже", отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивание и спазмы, локальная слабость лицевых мышц, инъекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувтвительность, сухость кожи, экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненные речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии). При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния

Фармакологическая группа

Миорелаксанты периферического действия

Фармакологическое действие

Препарат действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Состав

Ботулинический токсин типа А, сахароза, сывороточный альбумин человека.

Взаимодействие

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия препарата). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Особые указания

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой: соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0.1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте.

Порядок отпуска препарата Ксеомин

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

provizor.org

Ксеомин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).

Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазовагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение "узелков в коже", отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.

В дополнение к этому для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов), известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

www.lsgeotar.ru